茵莲清肝颗粒

【批准文号】国药准字Z20030023

【成    份】茵陈、半枝莲、白花蛇舌草、广藿香、佩兰、虎杖、茯苓、郁金、泽兰、白芍（炒）、当归、琥珀等19味。

【性    状】本品为棕褐色颗粒，气微清香，味微苦。

【功能主治】热解毒，调肝和脾。用于急性甲型、慢性乙型病毒性肝炎属"湿热蕴结，肝脾不和"证者，症见胁痛、脘痞、纳呆、乏力等。

【适 应 症】急性甲型病毒性肝炎、慢性乙型病素性肝炎、急性黄疸性肝炎、慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、酒精肝、脂肪肝、高血压等症。

【用法用量】温开水冲服，一次10克（1袋），一日3次。急性甲型病毒性肝炎的一疗程为四周，慢性乙型病毒性肝炎的一疗程为三个月。

【规    格】10g*6袋*200盒/箱

茵莲清肝颗粒（合剂）是从传统医药文献中几百种治疗肝胆疾病的方剂中筛选出来的，经现代药效学试验、临床验证，为疗效显著的处方。茵莲清肝颗粒是在北京亚东生物制药有限公司与北京大学、中国医学科学院、北京药物分析研究所等数家顶级权威中医药研究机构共同合作下，历时八年时间研制而成。具有清热解毒，调和肝脾的功用，对急性甲型肝炎、乙型病毒性肝炎、急性肝损伤等有极好的疗效。

特点与优势

1、国内独家产品，国家级新药，国家中药保护品种，国家重点新产品，北京市高新技术成果转化项目，拥有发明专利证书，专利号ZL2004100913590。

2、产品所用全部原料药材均是道地中药材，从根本上保证了产品的质量和疗效。

3、工艺中对提取的挥发油采取了先进的β-环糊精包结技术，并且对β-环糊精包结的条件进行了优化，经对β-环糊精包结优化后提高了产品中有效成分的含量，对丹参提取工艺改进为醇提后水提，显著提高了对丹参中有效成分的提取率，这些显著提高了产品的治疗效果。

4、选择颗粒剂不仅药物的稳定性提高，易于保存携带，服用剂量减小，而且克服了片剂及胶囊剂溶散时限长、不利于药物有效吸收的缺点；而"合剂"是在功能上最接近古老汤剂的现代剂型。

5、茵莲清肝颗粒质量标准中对茵陈、白芍、当归、丹参、虎杖五味药物的定性薄层鉴别方法，以及白芍的高效液相法的定量含量测定方法,具有专属性强、灵敏度高，能定性、定量地分析药品的质量，有效保证了药品的质量。

药理作用

本品能抑制鸭乙肝病毒；对D-半乳糖胺所致小鼠急性肝损伤和四氯化碳所致大鼠慢性肝损伤有保护作用；抑制小鼠酒精性急性肝损伤、阻塞性黄疸引起的ALT、AST升高；促进正常大鼠的胆汁分泌。此内容被SFDA写入药品说明书中。

临床疗效

经北京地坛医院、北京佑安医院等多家全国著名传染病医院临床实践验证：疗效确切、疗程短、乙肝丙肝转阴率高。

一、北京佑安医院（北京第二传染病医院）

本院应用茵莲清肝合剂治疗各型病毒性肝炎301例，其中慢性肝炎占90%以上，病程均较长，治疗观察结果表明，该药对部分肝炎病人乏力、纳呆等症状有明显的改善，对肝功能的恢复有较好作用。在降酶、退黄方面，总有效率为70.9%及69.58%，对病理指标阴转显示一定的疗效，HBsAg阴转率26.5%，HBeAg阴转率28%，HBV-DNA阴转率31.25%。实验表明，该药具有改善OKT4/8比值作用，治疗后，比值正常例数明显高于治疗前，从而提示该药具有提高细胞免疫功能的作用。此外本组还观察到，该药对抗肝纤维化有一定作用。

二、北京地坛医院（北京第一传染病医院）

我院临床观察473例乙型肝炎患者HBsAg阴转，30%阴转，HBeAg阳性转阴过程中乏力、食欲不振等症状改善理想；腹胀、肝区痛得到减轻。对乙型肝炎患者确有较好的疗效。

三、河北省医院

我院通过大量实验发现茵莲清肝合剂能有效地保护肝细胞。抑制肝内炎症反应，抑制胶原的合成从而有效地起到了抗肝纤维化作用。另外一些中医医院发现该药由于有健脾和胃、养血活血等功能。因此对一些胃炎、高血压、冠心病、高胆固醇血症有一定疗效。

作用机理

1、有效成份能够迅速进入HBV内部直接杀死肝炎病毒。

2、促使干扰素的大量生成，使体内产生大量的抗病毒蛋白，阻止病毒繁殖。

3、裂解HBV-DNA的复制合成链，破坏乙肝病毒DNA的转录和翻译。

4、有效改善肝脏血液循环营养供应，促使肝细胞的修复和再生。

5、提高人体的免疫力，提高人体体液免疫和细胞免疫对HBV的免疫应答反应，提高人体特异性淋巴细胞与非特异巨噬细胞的吞噬病毒能力。

适用人群

急性甲型病毒性肝炎患者。

慢性乙型病素性肝炎患者

急性黄疸性肝炎患者

慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、酒精肝、脂肪肝、高血压等症患者。